1.5
Aktuální rizika spojená s nerespektováním povinností zapisovat údaje o provedených očkováních do elektronického očkovacího průkazu
Mgr. Bc. Martin Kůs
Povinnost zapisovat údaje o provedených očkováních do elektronického očkovacího průkazu vzbuzuje již od svého uzákonění poměrně bouřlivé reakce ze stran lékařů i odborné veřejnosti.
V této souvislosti je nutné připomenout, že shora citovaná povinnost byla do českého právního řádu inkorporována zákonem č. 366/2021 Sb., jehož plný název zní: zákon, kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů.
Pro účely tohoto článku je podstatné, že touto novelou dochází ke změně zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen "zákon o léčivech").
Výše citovanou novelou bylo do zákona o léčivech inkorporováno ustanovení § 79c, dle něhož platí:
(1) Lékař, který provedl očkování konkrétního pacienta, o tom bezodkladně učiní elektronický záznam prostřednictvím systému eRecept (dále jen "záznam o očkování").
(2) Pro účely záznamu o očkování podle odstavce 1 se provedením očkování konkrétního pacienta rozumí provedení pravidelného, zvláštního, mimořádného nebo dobrovolného očkování, při kterém je lékařem pacientovi aplikován humánní imunologický léčivý přípravek.
Zákon o léčivech dále v § 81fb uvádí:
(1) Záznam o očkování je vytvářen, měněn nebo rušen v systému eRecept na základě požadavku lékaře uvedeného v § 79b odst. 1, který obsahuje údaje potřebné pro vytvoření, změnu nebo zrušení záznamu o očkování.
(2) V případě, že požadavek podle odstavce 1 na vytvoření záznamu o očkování obsahuje všechny stanovené údaje, systém eRecept vytvoří záznam o očkování a obratem lékaři potvrdí jeho vytvoření.
(3) Lékař nebo farmaceut, který splňuje podmínky tohoto zákona pro nahlížení prostřednictvím lékového záznamu na údaje pacienta podle § 81d odst. 4, vydá na žádost…