Metrologický institut chce certifikovat zdravotnické prostředky

Český metrologický institut (ČMI) chce do konce roku požádat Evropskou komisi o povolení certifikovat zdravotnické prostředky podle nového znění evropského nařízení známého jako MDR (Medical Device Regulation/regulace zdravotnických prostředků podle nařízení EU). Pro české výrobce by tak certifikace mohla být dostupnější. Je nezbytná pro uvádění produktů na evropský trh. Ministerstvo průmyslu a obchodu, jehož je ČMI příspěvkovou organizací, o tom dnes informovalo v tiskové zprávě.

Nová pravidla se zpřísnila a budou platná od 26. května příštího roku. V Evropské unii se podle MPO počet osob, které splňují nové MDR, snižuje. Proces je podle něj extrémně náročný a nákladný. Žádost ČMI má zahrnovat většinu…