3.3.4
GYN/4 - Kombinovaná hormonální kontracepce
Standard léčebného plánu
NahoruA. Identifikační údaje
NahoruB. Věcný rámec standardu
B1. Vymezení věcného rámce standardu
Použité pojmy a zkratky:
ALT – alaninaminotransferáza
AST – aspartátaminotransferáza
CCs – kombinovaná kontracepce
COCs – kombinovaná orální kontracepce
CICs – kombinovaná injekční kontracepce
EE – ethynilestradiol
FSH – folikulostimulační hormon
ICHS – ischemická choroba srdeční
IUD – nitroděložní tělísko
IUGR – nitroděložní růstová retardace plodu
LH – luteinizační hormon
P – kombinovaná kontracepční náplast
R – kombinovaný vaginální systém (ring)
Tbl – tableta
TEN – tromboembolická nemoc
WHO – Světová zdravotnická organizace
Definice onemocnění:
Princip kombinované hormonální kontracepce spočívá v zábraně
nechtěného otěhotnění aplikací exogenního estrogenu a progestinu (syntetický
steroidní hormon s aktivitou progesteronu).
Patofyziologie:
Mechanismus účinku je kombinovaný. Hlavní kontracepční efekt
spočívá v navození anovulace blokádou sekrece hypofyzárních gonadotropinů.
Progestiny působí supresi preovulačního vzestupu sekrece hypofyzárních
gonadotropinů (LH a FSH), kromě toho ovlivňují kvalitu cervikálního hlenu
zvýšením jeho viskozity, který je v této podobě neprostupným pro spermie.
Progestiny ovlivňují též endometrium, které se stává nezpůsobilým pro nidaci
plodového vejce. Významné jsou i změny motility vejcovodů. Estrogenní složka
sama o sobě působí anovulaci supresí sekrece folikulostimulačního hormonu, dále
udržuje integritu endometria a brání jeho nepravidelnému odlučování. Estrogen
též umožňuje snížit dávku použitého progestinu.
Klasifikace použitelných metod:
Aplikaci kombinované hormonální kontracepce (estroprogestagenní)
lze realizovat formou perorálních tablet, intramuskulární injekce, kontracepční
náplasti a vaginálního systému.
-
Kombinovaná orální kontracepce (COCs)
Perorální tablety s obsahem ethynilestradiolu (EE) a progestinem v
dávce závislé na konstrukci kontraceptiva a typu progestinu. Jsou podávány
obvykle 21 dnů. Alternativně může být přípravek podáván v režimu s prodlouženým
cyklem nebo kontinuálně.
- 2. Kombinovaná injekční kontracepce (CICs)
25 mg medroxyprogesteronacetátu a 5 mg estradiol cypionátu ve
formě intramuskulární injekce aplikované jedenkrát měsíčně.
- 3. Kombinovaná kontracepční náplast (P)
Náplast zvolňující transdermálně 20 μg EE a 150 μg norelgestrominu
denně po dobu jednoho týdne.
- 4. Kombinovaný vaginální systém (R)
Silastikový vaginální kroužek uvolňující 15 μg EE a 120 μg
etonogestrelu denně po dobu 3 týdnů.
Tabulka 1: Efektivita vybraných metod kombinované hormonální
kontracepce
B2. Epidemiologické charakteristiky onemocnění
Výskyt:
Hormonální kontracepci používá v České republice 46,5 % žen
plodného věku (15–49 let) a představuje přibližně 87 % lékařem předepisované
kontracepce. Kombinovaná hormonální perorální kontracepce je nejčastěji
užívaným kontracepčním prostředkem. Poskytuje vysoce spolehlivou a bezpečnou
formu zábrany početí u většiny žen ve fertilním věku.
B3. Kvalifikační předpoklady
Instituce:
Ambulance praktického lékaře pro obor gynekologie a
porodnictví.
Odborný personál:
Lékař se specializovanou způsobilostí oboru gynekologie a
porodnictví.
Technické předpoklady:
Obecné podmínky gynekologické ambulance umožňující rutinní
gynekologické vyšetření (anamnéza, kolposkopie, cytologie, bimanuální palpační
vyšetření).
Jiné předpoklady:
Nejsou.
NahoruC. Proces péče
(Viz vývojový diagram 1 a 2)
C1. Vstupní podmínky procesu péče
Anamnéza – klinický obraz:
Osobní a gynekologická anamnéza se zaměřením na rizikové faktory a
potenciální kontraindikace kombinované hormonální kontracepce, zejména rizikové
faktory kardiovaskulárních chorob (venózní tromboembolická choroba,
intraarteriální trombóza), estrogendependentní tumory a hepatopatie. Praktické
je užití dotazníku, který je zaměřen na nejvýznamnější rizikové faktory, které
vyplývají z osobní a rodinné anamnézy.
NahoruVstupní kritéria pacientky
Pacientka v adolescenci, fertilním věku nebo premenopauze s
rizikem nechtěné gravidity a přáním aplikace metody hormonální kontracepce při
absenci známých kontraindikací.
Podávání kombinované hormonální kontracepce u mladé a zdravé ženy
je zatíženo velmi malým rizikem a pozitivní účinky tato potenciální rizika
převyšují. Komplikující onemocnění i stavy, kterým je žena během života
vystavena, mohou toto riziko zvyšovat. Situace, které podávání CCs
zcela vylučují, jsou definovány. Mezi tyto absolutní
kontraindikace patří aktuální či anamnestická tromboembolická nemoc,
ischemická choroba srdeční a mozková, vrozené či získané trombofilní stavy,
závažná onemocnění jater, aktuální karcinom prsu, kouření cigaret u žen ve věku
nad 35 let, šestinedělí a laktace < 3 týdny po porodu u nekojících žen a
< 6 měsíců u kojících žen, hypertenze s hodnotami krevního tlaku >
160/100, komplikované srdeční vady, migréna s aurou, migréna bez aury,
vznikla-li při užívání CCs u ženy > 35 let, komplikovaný diabetes
mellitus. Problematiku bezpečnosti podání jednotlivých typů kontracepce
zpracovává dokument WHO Medical eligebility criteria for contraception
use. Práce vysoké odborné autority předkládá doporučení stanovená na
základě studií založených na důkazech a širokém konsenzu odborné veřejnosti.
Komplikujícím onemocněním i fyziologickým stavům, které mohou zvyšovat
individuální riziko aplikace dané kontracepční metody, je přiřazena klasifikace
1–4. Skupina 1 zahrnuje stavy a onemocnění, kdy kontracepční metoda může být
použita bez omezení a není zatížena významným rizikem pro uživatelku. Skupina 2
obsahuje stavy, kdy výhody podávání kontracepční metody převyšují teoretická i
prokázaná rizika, metoda může být všeobecně používána s přijatelným rizikem. Ve
skupině 3 převyšují teoretická a prokázaná rizika výhody užívání metody. Metodu
nelze obvykle doporučit s výjimkou stavů, kdy není dostupná či přijatelná jiná,
vhodnější metoda. Skupina 4 představuje stavy s nepřijatelným rizikem užívání
metody a tato nesmí být doporučena.
Tabulka 2: Vybrané kontraindikace kombinované hormonální
kontracepce
(Medical eligibility criteria for contraceptive use WHO
2010)
C2. Vlastní proces péče
NahoruZákladní vyšetření
Před zahájením aplikace kombinované hormonální kontracepce je
indikováno stanovení hodnoty krevního tlaku, dále jeho kontrola po 3 měsících
užívání kontracepční metody a potom v intervalech 1 rok. Preventivní
gynekologická prohlídka (gynekologické vyšetření, onkologická či jiná uznávaná
metoda screeningu karcinomu děložního hrdla), pokud nebyla provedena v
posledních 12 měsících. Preventivní prohlídka uvedeného rozsahu jednou za rok s
aktualizací anamnestických údajů se zaměřením na včasnou detekci rizik a
kontraindikací použité metody.
Poučení:
Každou uživatelku kombinované hormonální kontracepce je třeba
poučit o účinnosti, efektivitě, principech aplikace, nežádoucích účincích,
rizicích a kontraindikacích zvolené metody. Dále by měly být předány informace
o alternativních kontracepčních metodách. Důležité je zdůraznit riziko kouření
při užívání kombinované hormonální kontracepce, postup při chybném užívání a
průnikovém krvácení. Součástí procesu je informovaný souhlas s užitím zvolené
kontracepční metody.
Tabulka 3: Poučení
Tabulka 4: Chyby v aplikaci kombinované hormonální kontracepce
(Unzeitig et al., 2012)