dnes je 20.4.2024

Input:

GYN/4 - Kombinovaná hormonální kontracepce

16.7.2013, Zdroj: Verlag Dashöfer

3.3.4
GYN/4 - Kombinovaná hormonální kontracepce

Standard léčebného plánu


A. Identifikační údaje

Autor: MUDr. Petr Křepelka, Ph.D.
Editor: MUDr. Lenka Forýtková, CSc., MUDr. Aleš Bourek, Ph.D.
Oponent: doc. MUDr. Jaroslav Feyereisl, CSc.
Verze provedení: Druhá autorská verze.
Za zpracování a další aktualizaci
doporučeného postupu odpovídá:
CEESTAHC
MUDr. Petr Křepelka, Ph.D.
Autorská doména: CEESTAHC
MUDr. Petr Křepelka, Ph.D.
Kdo péči poskytuje: Lékař se specializovanou způsobilostí v oboru gynekologie a porodnictví. V indikovaných případech lékaři dalších definovaných odborností.
Odbornosti (dle číselníku VZP): 603
Komu je péče poskytována: Ženám v reprodukčním věku s potřebou efektivní antikoncepční metody s absencí kontraindikací a preferencí specifických nekontracepčních výhod.
Poznámka: Standard není v konečné verzi a bude upravován na základě připomínek dalších odborníků, Univerzitního centra pro kvalitu ve zdravotnictví, LF MU Brno a CEESTAHC – Central and Eastern European Society of Technology Assessment in Health Care.

B. Věcný rámec standardu

B1. Vymezení věcného rámce standardu

Použité pojmy a zkratky:

ALT – alaninaminotransferáza

AST – aspartátaminotransferáza

CCs – kombinovaná kontracepce

COCs – kombinovaná orální kontracepce

CICs – kombinovaná injekční kontracepce

EE – ethynilestradiol

FSH – folikulostimulační hormon

ICHS – ischemická choroba srdeční

IUD – nitroděložní tělísko

IUGR – nitroděložní růstová retardace plodu

LH – luteinizační hormon

P – kombinovaná kontracepční náplast

R – kombinovaný vaginální systém (ring)

Tbl – tableta

TEN – tromboembolická nemoc

WHO – Světová zdravotnická organizace

Definice onemocnění:

Princip kombinované hormonální kontracepce spočívá v zábraně nechtěného otěhotnění aplikací exogenního estrogenu a progestinu (syntetický steroidní hormon s aktivitou progesteronu).

Patofyziologie:

Mechanismus účinku je kombinovaný. Hlavní kontracepční efekt spočívá v navození anovulace blokádou sekrece hypofyzárních gonadotropinů. Progestiny působí supresi preovulačního vzestupu sekrece hypofyzárních gonadotropinů (LH a FSH), kromě toho ovlivňují kvalitu cervikálního hlenu zvýšením jeho viskozity, který je v této podobě neprostupným pro spermie. Progestiny ovlivňují též endometrium, které se stává nezpůsobilým pro nidaci plodového vejce. Významné jsou i změny motility vejcovodů. Estrogenní složka sama o sobě působí anovulaci supresí sekrece folikulostimulačního hormonu, dále udržuje integritu endometria a brání jeho nepravidelnému odlučování. Estrogen též umožňuje snížit dávku použitého progestinu.

Klasifikace použitelných metod:

Aplikaci kombinované hormonální kontracepce (estroprogestagenní) lze realizovat formou perorálních tablet, intramuskulární injekce, kontracepční náplasti a vaginálního systému.

  1. Kombinovaná orální kontracepce (COCs)

Perorální tablety s obsahem ethynilestradiolu (EE) a progestinem v dávce závislé na konstrukci kontraceptiva a typu progestinu. Jsou podávány obvykle 21 dnů. Alternativně může být přípravek podáván v režimu s prodlouženým cyklem nebo kontinuálně.

  1. 2. Kombinovaná injekční kontracepce (CICs)

25 mg medroxyprogesteronacetátu a 5 mg estradiol cypionátu ve formě intramuskulární injekce aplikované jedenkrát měsíčně.

  1. 3. Kombinovaná kontracepční náplast (P)

Náplast zvolňující transdermálně 20 μg EE a 150 μg norelgestrominu denně po dobu jednoho týdne.

  1. 4. Kombinovaný vaginální systém (R)

Silastikový vaginální kroužek uvolňující 15 μg EE a 120 μg etonogestrelu denně po dobu 3 týdnů.

Tabulka 1: Efektivita vybraných metod kombinované hormonální kontracepce

Kontracepční metoda Subjektivní selhání % Objektivní selhání %
Kombinovaná orální kontracepce (COCs) 5 0,1
Kombinovaná injekční kontracepce (CICs) 0,3 0,3
Kombinovaná kontracepční náplast (P) 8 0,3
Kombinovaný vaginální systém (ring) (R) 8 0,3
B2. Epidemiologické charakteristiky onemocnění

Výskyt:

Hormonální kontracepci používá v České republice 46,5 % žen plodného věku (15–49 let) a představuje přibližně 87 % lékařem předepisované kontracepce. Kombinovaná hormonální perorální kontracepce je nejčastěji užívaným kontracepčním prostředkem. Poskytuje vysoce spolehlivou a bezpečnou formu zábrany početí u většiny žen ve fertilním věku.

B3. Kvalifikační předpoklady

Instituce:

Ambulance praktického lékaře pro obor gynekologie a porodnictví.

Odborný personál:

Lékař se specializovanou způsobilostí oboru gynekologie a porodnictví.

Technické předpoklady:

Obecné podmínky gynekologické ambulance umožňující rutinní gynekologické vyšetření (anamnéza, kolposkopie, cytologie, bimanuální palpační vyšetření).

Jiné předpoklady:

Nejsou.

C. Proces péče

(Viz vývojový diagram 1 a 2)

C1. Vstupní podmínky procesu péče

Anamnéza – klinický obraz:

Osobní a gynekologická anamnéza se zaměřením na rizikové faktory a potenciální kontraindikace kombinované hormonální kontracepce, zejména rizikové faktory kardiovaskulárních chorob (venózní tromboembolická choroba, intraarteriální trombóza), estrogendependentní tumory a hepatopatie. Praktické je užití dotazníku, který je zaměřen na nejvýznamnější rizikové faktory, které vyplývají z osobní a rodinné anamnézy.

                                 
DOTAZNÍK
Důležité anamnestické údaje pro předpis kombinované hormonální kontracepce
1. Věk
< 35 let > 35 let
2. Kouření cigaret
Nekouřím Kouřím < 15 cigaret denně
Kouřím > 15 cigaret denně
3. Dlouhodobá léčba
NE ANO
Vysoký krevní tlak
Diabetes mellitus
Onemocnění jater
Jiná
Specifikuj jaká: ..........................................................................
4. Hluboká žilní trombóza, plicní embolie
NE ANO
Hluboká žilní trombóza, plicní embolie u pokrevních příbuzných
NE, nikdo z rodičů a sourozenců
neměli hlubokou žilní trombózu
či plicní embolii.
ANO, u rodičů či sourozenců
se vyskytla hluboká žilní
trombóza či plicní embolie.
5. Intraarteriální trombóza (srdeční infarkt, mozková příhoda)
NE ANO
Srdeční infarkt, mozková příhoda u pokrevních příbuzných
NE, nikdo z rodičů a sourozenců
neměli do 45 let věku srdeční
infarkt nebo mozkovou příhodu.
ANO, u rodičů či sourozenců se
vyskytl do 45 let věku srdeční
infarkt či mozková příhoda

Vstupní kritéria pacientky

Pacientka v adolescenci, fertilním věku nebo premenopauze s rizikem nechtěné gravidity a přáním aplikace metody hormonální kontracepce při absenci známých kontraindikací.

Podávání kombinované hormonální kontracepce u mladé a zdravé ženy je zatíženo velmi malým rizikem a pozitivní účinky tato potenciální rizika převyšují. Komplikující onemocnění i stavy, kterým je žena během života vystavena, mohou toto riziko zvyšovat. Situace, které podávání CCs

zcela vylučují, jsou definovány. Mezi tyto absolutní kontraindikace patří aktuální či anamnestická tromboembolická nemoc, ischemická choroba srdeční a mozková, vrozené či získané trombofilní stavy, závažná onemocnění jater, aktuální karcinom prsu, kouření cigaret u žen ve věku nad 35 let, šestinedělí a laktace < 3 týdny po porodu u nekojících žen a < 6 měsíců u kojících žen, hypertenze s hodnotami krevního tlaku > 160/100, komplikované srdeční vady, migréna s aurou, migréna bez aury, vznikla-li při užívání CCs u ženy > 35 let, komplikovaný diabetes mellitus. Problematiku bezpečnosti podání jednotlivých typů kontracepce zpracovává dokument WHO Medical eligebility criteria for contraception use. Práce vysoké odborné autority předkládá doporučení stanovená na základě studií založených na důkazech a širokém konsenzu odborné veřejnosti. Komplikujícím onemocněním i fyziologickým stavům, které mohou zvyšovat individuální riziko aplikace dané kontracepční metody, je přiřazena klasifikace 1–4. Skupina 1 zahrnuje stavy a onemocnění, kdy kontracepční metoda může být použita bez omezení a není zatížena významným rizikem pro uživatelku. Skupina 2 obsahuje stavy, kdy výhody podávání kontracepční metody převyšují teoretická i prokázaná rizika, metoda může být všeobecně používána s přijatelným rizikem. Ve skupině 3 převyšují teoretická a prokázaná rizika výhody užívání metody. Metodu nelze obvykle doporučit s výjimkou stavů, kdy není dostupná či přijatelná jiná, vhodnější metoda. Skupina 4 představuje stavy s nepřijatelným rizikem užívání metody a tato nesmí být doporučena.

Tabulka 2: Vybrané kontraindikace kombinované hormonální kontracepce

(Medical eligibility criteria for contraceptive use WHO 2010)

 
COC CIC P R
Stav po porodu u kojících žen < 6 týdnů 4 4 4 4
Stav po porodu u kojících žen > 6 týdnů
< 6 měsíců
3 3 3 3
Stav po porodu u nekojících žen
< 21 dnů bez dalších rizikových faktorů
hluboké žilní trombózy a plicní embolie
3 3 3 3
Stav po porodu u nekojících žen
< 21 dnů s rizikovými faktory hluboké
žilní trombózy a plicní embolie
3/4 3/4 3/4 3/4
Stav po porodu u nekojících žen
> 21 dnů ≤ 42 dnů s rizikovými faktory
hluboké žilní trombózy a plicní embolie
2/3 2/3 2/3 2/3
Anamnestická hluboká žilní
trombóza-plicní embolie
4 4 4 4
Akutní hluboká žilní trombóza-plicní
embolie
4 4 4 4
Hluboká žilní trombóza-plicní embolie
na antikoagulační léčbě
4 4 4 4
Stav po operaci s prolongovanou
imobilizací
4 4 4 4
Systémový lupus erytematodes
s pozitivními nebo neznámými
protilátkami (ACLA)
4 4 4 4
Trombofilní mutace
(fV Leiden, mutace genu pro
protrombin, defit proteinu S, C a ATIII)
4 4 4 4
Kouření > 35 let, > 15 cigaret denně 4 4 4 4
Kouření > 35 let, < 15 cigaret denně 3 3 3 3
Akutní nebo anamnestická ischemická
choroba srdeční
4 4 4 4
Ischemická náhlá mozková příhoda 4 4 4 4
Mnohočetné rizikové faktory pro
arteriální trombózu (věk, kouření,
diabetes, hypertenze)
3/4 3/4 3/4 3/4
Komplikovaná chlopenní srdeční vada
(plicní hypertenze, fibrilace síní,
anamnestická bakteriální endokarditis)
4 4 4 4
Migréna s aurou 4 4 4 4
Migréna bez aury > 35 let I3/C4 I3/C4 I3/C4 I3/C4
Léčená hypertenze
> 160/100 mmHg
4 4 4 4
Léčená hypertenze
140–159/90–99 mmHg
3 3 3 3
Diabetes mellitus s cévními
komplikacemi (retinopathie,
nefropathie)
3/4 3/4 3/4 3/4
Diabetes mellitus nebo cévní
onemocnění trvající > 20 let
3/4 3/4 3/4 3/4
Karcinom prsu – aktuálně probíhající
onemocnění
4 4 4 4
Karcinom prsu – 5 let remise 3 3 3 3
Hepatocelulární adenom 4 4 4 4
Maligní hepatom 4 4 4 4
Ženy léčené rifampicinem nebo
rifabutinem
3 2 3 3
Ženy léčené phenytoinem,
carbamazepinem, barbituráty,
primidonem, topiramátem nebo
oxcarbazepinem
3 2 3 3
Ženy léčené lamotriginem 3 3 3 3
Ženy léčené inhibitory proteáz
zesilujícími účinek Ritonaviru
3 3 3 3
Zkratky:
kombinovaná orální kontracepce – COC, kombinovaná kontracepční náplast – P, kombinovaný vaginální systém (ring) – R, progestinová orální kontracepce – POP, etonogestrelové implantáty
– ETG, nitroděložní kontracepční systém s levonorgestrelem – LNG-IUS.
Kategorie:
1. Stav, pro který neexistuje žádné omezení pro použití metody. Metoda je použitelná za všech okolností.
2. Stav, kdy výhody používané metody všeobecně převyšují teoretická nebo prokázaná rizika.
Metoda je všeobecně použitelná.
3. Stav, kdy teoretická nebo prokázaná rizika převyšují výhody použité metody. Metodu nelze
doporučit s výjimkou stavů, kdy nelze použít jinou, vhodnější metodu.
4. Stav, který představuje neúměrné riziko pro použití metody. Metoda nemůže být použita
v žádném případě.
Zkratky:
I – zahájení metody, C – pokračování v metodě.
C2. Vlastní proces péče

Základní vyšetření

Před zahájením aplikace kombinované hormonální kontracepce je indikováno stanovení hodnoty krevního tlaku, dále jeho kontrola po 3 měsících užívání kontracepční metody a potom v intervalech 1 rok. Preventivní gynekologická prohlídka (gynekologické vyšetření, onkologická či jiná uznávaná metoda screeningu karcinomu děložního hrdla), pokud nebyla provedena v posledních 12 měsících. Preventivní prohlídka uvedeného rozsahu jednou za rok s aktualizací anamnestických údajů se zaměřením na včasnou detekci rizik a kontraindikací použité metody.

Poučení:

Každou uživatelku kombinované hormonální kontracepce je třeba poučit o účinnosti, efektivitě, principech aplikace, nežádoucích účincích, rizicích a kontraindikacích zvolené metody. Dále by měly být předány informace o alternativních kontracepčních metodách. Důležité je zdůraznit riziko kouření při užívání kombinované hormonální kontracepce, postup při chybném užívání a průnikovém krvácení. Součástí procesu je informovaný souhlas s užitím zvolené kontracepční metody.

Tabulka 3: Poučení

 
Obtíže/Stav Doporučení
Průjem a zvracení Zvracení v průběhu 2 hodin po podání může
ovlivnit vstřebání COCs. Velmi těžký průjem
v průběhu 24 hodin může teoreticky ovlivnit
vstřebání COCs. V tomto případě je třeba řídit se
pokyny ve stati „Zapomenutá tableta“.
Nastane-li po této příhodě sekundární amenorea či
hypomenorea, je třeba provést test na těhotenství.
WHO, 2002 FFPRHC Clinical Effectiveness Unit, 2003b
Průnikové krvácení 3 měsíce po zahájení aplikace COCs nejsou třeba
při průnikovém krvácení žádná zváštní opatření,
pouze poučit uživatelku o možnosti tohoto jevu.
Kontracepční efekt není snížen. Trvá-li krvácení
déle, je třeba znovu přehodnotit, zda není způsobeno
jinou příčinou: chyba v podávání COCs, lékové
interakce, cervikální neoplazie, cervicitis, myom,
polyp, těhotenství. Je třeba vyloučit infekci
Chlamydia trachomatis. V případě negativního
nálezu doporučit změnu kontraceptiva za jiné, s vyšší
hladinou EE.
Plánovaná operace Jedná-li se o plánovanou operaci spojenou
s dlouhodobou imobilizací či operaci dolních
končetin, je třeba vysadit COCs alespoň 4 týdny
před termínem operace. Znovu zahájit aplikaci
COCs 2 týdny po ukončení imobilizace. Poučit
o alternativních metodách kontracepce.
Alternativním a přípustným postupem je pokračovat
v COCs i v perioperačním období, ale aplikovat
profylaktickou miniheparinizaci. U akutních operací
je třeba uživatelky COCs vždy zajistit profylaktickou
miniheparinizací.
DTB, 1999 Guillebaud, 1999 Weisberg, 2002 BNF 47, 2004
Lékové interakce
Induktory jaterních enzymů
– Rifampicin, Rifambutin.
– Carbamazepine,
oxcarbazepine,
phenobarbital, phenytoin,
primidone, topiramate.
– Griseofulvin, modafinil,
nelfinavir, nevirapine,
ritonavir.
– Odvar z třezalky
tečkované Hypericum
perforatum.
Ženy užívající induktory jaterních enzymů by měly
být poučeny o možnosti selhání metody
a o alternativních metodách kontracepce. Při
podávání COCs by měly být voleny preparáty
s obsahem EE 50 g. Při průnikovém krvácení při
aplikaci 50 g EE denně je možné dávku zvýšit na
80–100 g. Je-li indikováno krátkodobé podání
Rifampicinu (7 dní – profylaxe meningokokové
infekce), měly by užívat COCs kontinuálně a 7denní
pauzu odložit na dobu po skončení podávání
Rifampicinu. 4 týdny po skončení aplikace
induktorů jaterních enzymů by měly používat
bariérovou metodu kontracepce. Při dlouhodobém
podávání Rifampicinu je COCs nevhodná a měla
by být nahrazena jinou kontracepční metodou
(IUD). Při podávání širokospektrých antibiotik
neindukujících jaterní enzymy, by měla být
doporučena další metoda kontracepce v průběhu
doby podávání a 7 dnů po skončení aplikace těchto
antibiotik. 4 týdny po skončení aplikace induktorů
jaterních enzymů by měly používat bariérovou
metodu kontracepce.
FFPRHC Clinical Effectiveness Unit, 2003b

Tabulka 4: Chyby v aplikaci kombinované hormonální kontracepce (Unzeitig et al., 2012)

COC Tolerance chyby je maximálně 12 hodin.
Došlo-li k překročení dvanáctihodinové
tolerance v prvních 7 dnech užívání, je třeba
následujících 7 dnů abstinovat nebo použít
doplňkovou kontracepční metodu, event.
postkoitální. Při chybě v posledních 7 dnech
užívání vynecháme neaktivní pilulky,
neděláme přestávku a ihned započneme
s užíváním dalšího balení kontracepčního
přípravku. V mezidobí není potřeba žádných
doplňkových opatření.
COC s dynamickým dávkováním Při vynechání jedné tablety a opoždění o více
než 12 hodin: tablety 1–2 (tmavě žluté) – užít
vynechanou tabletu okamžitě a poté pokračovat
v užívání tablet v obvyklou dobu, tablety 3–7
(středně červené) + tablety 8–17 (světle
žluté) – užít i dvě tablety ve stejný den
a pokračovat v užívání obvyklým způsobem
a 9 následujících dnů používat doplňkovou
kontracepční metodu, tablety 18–24 (světle
žluté) – stávající balení je třeba vyřadit a ihned
užít první tabletu z nového balení a pokračovat
v užívání obvyklým způsobem a 9 následujících
dnů používat doplňkovou kontracepční metodu,
tablety 25–26 (tmavě červené) – užít
vynechanou tabletu okamžitě a poté pokračovat
v užívání tablet v obvyklou dobu, není nutné
používat doplňkovou kontracepční metodu,
tablety 27–28 (bílé tablety – placebo) – vyřadit
vynechanou tabletu a pokračovat v užívání
tablet v obvyklou dobu, není nutné používat
další kontracepční metodu. V jeden den
neužívat více než dvě tablety. Jestliže žena
zapomněla začít užívat nové balení, nebo
pokud zapomněla užít jednu nebo více tablet
ve dnech 3 až 9, může již být těhotná (za
předpokladu, že měla pohlavní styk během
7 dnů před opomenutím). Čím více tablet se ve
dnech 3 až 24 vynechá a čím blíže je to fázi
užívání placebo tablet, tím je vyšší riziko
nežádoucího těhotenství.
Nahrávám...
Nahrávám...